Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicin - leukemija, myeloid, akutna - antineoplastična sredstva - mylotarg je označen za kombiniranega zdravljenja z daunorubicin (dnr) in cytarabine (arac) za zdravljenje bolnikov v starosti 15 let in več s predhodno nezdravljenih, de novo cd33-pozitivno akutno mieloično levkemijo (aml), razen akutna promyelocytic levkemijo (apl).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - difloksacin - antibacterials za sistemsko uporabo, antiinfectives za sistemsko zdravljenje - turkeys; dogs; cattle; chicken - piščanci:za zdravljenje kroničnih okužb dihal, ki jih povzročajo občutljivi sevi escherichia coli in mikroplazma gallisepticum. puranov:za zdravljenje kroničnih okužb dihal, ki jih povzročajo občutljivi sevi escherichia coli in mikroplazma gallisepticum. tudi za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo pasteurella multocida. psi: za zdravljenje akutnih nezapletenih okužb sečil, ki jih povzročajo escherichia coli ali staphylococcus spp. in površinsko piodermo, ki jo povzroča staphylococcus intermedius. govedo:za zdravljenje govedi, bolezni dihal (dostava vročina, tele pljučnica), ki jih povzročajo eno ali mešane okužbe z pasteurella haemolytica, pasteurella multocida in / ali spp mikroplazma.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

hipra human health s.l. - sars-cov-2 virus recombinant spike (s) protein receptor binding domain (rbd) fusion heterodimer – b.1.351-b.1.1.7 strains - covid-19 virus infection - cepiva - bimervax is indicated as a booster for active immunisation to prevent covid-19 in individuals 16 years of age and older who have previously received a mrna covid-19 vaccine.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - kronični hepatitis b: zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom b, povezanih z dokazi, hepatitis b virusno replikacijo (prisotnost hbv-dna in hbeag), povišana alanin aminotransferase (alt) in histologically dokazano aktivno vnetje jeter in/ali fibroza. kronični hepatitis c:odrasli bolniki:introna je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so povišani transaminases brez jeter decompensation in ki so pozitivne za serum hcv-rna ali anti-hcv (glej poglavje 4. najboljši način za uporabo introna v ta navedba je v kombinaciji z ribavirin. chidren in mladostniki:introna je namenjen za uporabo v kombinaciji režim z ribavirin, za zdravljenje otrok in mladostnikov 3 let starosti in starejših, ki imajo kronični hepatitis c, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za serum hcv-rna. odločitev za zdravljenje mora biti vložena na podlagi primera, ob upoštevanju kakršne koli dokaze o napredovanja bolezni, kot so vnetje jeter in fibroza, kot tudi prognostic dejavnikov za odgovor, hcv genotip in virusno obremenitev. pričakovano korist zdravljenja je treba pretehtati varnost ugotovitve opaženi pri pediatričnih bolnikov v kliničnih preskušanjih (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - levkemija, limfocitna, kronična, b-celica - antineoplastična sredstva - zdravilo mabcampath je indicirano za zdravljenje bolnikov s kronično limfocitno levkemijo b (bl), pri katerih kombinirana kemoterapija s fludarabinom ni primerna.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - drugi antineoplastiki - removab je indiciran za intraperitonealno zdravljenje malignih ascitesov pri bolnikih s pozitivnimi karcinomom epcam, pri katerih standardna terapija ni na voljo ali ni več izvedljiva.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidaza - mucopolisaharidoza i - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - aldurazyme je označen za dolgoročno encim nadomestno zdravljenje pri bolnikih s potrjeno diagnozo mucopolysaccharidosis i (mps i; alfa-l-iduronidase pomanjkljivost) za zdravljenje nonneurological manifestacije bolezni.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

belpharma s.a. - tasonermin - sarcoma - immunostimulants, - beromun je navedeno pri odraslih kot dodatek k operaciji za kasnejši odstranitvi tumorja, tako da se prepreči ali ne odloži amputacije, ali v paliativni razmere, za irresectable mehka tkiva sarkom okončin, ki se uporablja v kombinaciji z melphalan prek blage hyperthermic izoliranih-ud perfuzijo (ilp).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimikotiki za sistemsko uporabo - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires delbert - histamin dihydrochloride - leukemija, myeloid, akutna - immunostimulants, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). učinkovitost zdravila ceplene ni bila v celoti dokazana pri bolnikih, starejših od 60 let.